規制・ガイドライン 薬剤・薬物療法 薬学 健康



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  • 薬事法 - 法律を集めたサイトである「法庫」内にあり、薬事法全文が記載されている。
  • 薬事衛生のページ - 医薬品、医療機器等を製造・販売する際の手続きや注意、購入時のポイント。
  • 大阪府 健康福祉部 薬務課 - 薬事法を始めとした関係法令に基づきを業務・各種届出の受け入れを行う。健康食品と薬事法の解説。
  • ICH - ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）の概要・組織、歴史や各ガイドラインの条文。
  • 医薬品品質フォーラム - ガイドラインの解説やシンポジウムの案内。
  • 日本薬局方 - 日本国内における医薬品の規格基準書。第十四局及び第十五局の全文と第十六局の作成方針。
  • API GMP Information - 医薬品原薬のGMPや海外での製造販売承認申請業務についての各種情報。書籍案内やGMP関連用語集。


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